Cos'è BulkPpolveriMmagnesioBisglicinato?
Bisglicinato di magnesio in polvere sfusaè una materia prima di magnesio altamente purificata e a flusso libero-prodotta facendo reagire il magnesio elementare con due molecole di glicina e fornisce una forma stabile e una materia prima di magnesio ben-caratterizzata ampiamente utilizzata dai produttori nei settori nutraceutico, degli alimenti funzionali, delle bevande e delle formulazioni. Essendo un ingrediente ristretto, è apprezzato per la sua distribuzione stabile delle dimensioni delle particelle, la solubilità prevedibile, la bassa igroscopicità e la buona compatibilità con una varietà di eccipienti, che lo rendono una buona scelta nella produzione di compresse su larga scala-, nell'incapsulamento, nella miscelazione di premiscela e nei prodotti in polvere. Questo è il materiale utilizzato principalmente dai formulatori che desiderano avere un prodotto prevedibile nel suo comportamento di lavorazione, la stessa qualità in ogni lotto e proprietà sensoriali pulite, che non portano ad alcun cambiamento indesiderato di colore e odore quando incorporato nei prodotti finiti. Anche la stabilità e la facilità di movimentazione durante lo stoccaggio, il trasporto e il dosaggio automatizzato sono apprezzate nell'ambiente di produzione industriale. Di conseguenza, l'ingrediente è una materia prima di magnesio efficace e affidabile che può essere utilizzata in un'ampia varietà di formule commerciali in cui sono importanti prestazioni costanti, elevata purezza e proprietà di lavorazione prevedibili.

COA
| Articolo di prova | Specifica | Metodo di prova | Risultato |
| Descrizione | Polvere cristallina da bianca a-biancastra | Ispezione visiva | Conforme |
| Identificazione (chelato di magnesio) | Reazione positiva | Spettro UV/IR | Conforme |
| Contenuto di magnesio (Mg). | 10.00% | ICP-OES | 11.2% |
| Contenuto di glicina | Maggiore o uguale al 40% | HPLC | 41.1% |
| Perdita all'essiccazione | Inferiore o uguale al 2,0% | USP<731>/105 gradi | 1.5% |
| Residuo all'accensione | Inferiore o uguale all'1,0% | USP<281> | 0.9% |
| pH (soluzione acquosa al 10%) | 5.5 – 7.0 | pHmetro | 6.30 |
| Densità apparente | 0,45 – 0,60 g/ml | USP<616> | 0,52 g/ml |
| Dimensione delle particelle | Dal 95% fino a 80 mesh | Analisi del setaccio | 0.97 |
| Metalli pesanti (come Pb) | Inferiore o uguale a 5 ppm | ICP-MS | 3 ppm |
| Arsenico (As) | Inferiore o uguale a 3 ppm | ICP-MS | 2 ppm |
| Cadmio (Cd) | Inferiore o uguale a 1 ppm | ICP-MS | <1 ppm |
| Mercurio (Hg) | Inferiore o uguale a 0,1 ppm | ICP-MS | <0.1 ppm |
| Conta microbica totale su piastra | Inferiore o uguale a 1000 CFU/g | USP<61> | 350 UFC/g |
| Lieviti e muffe | Inferiore o uguale a 100 CFU/g | USP<61> | 25 UFC/gr |
| Escherichia coli | Negativo | USP<62> | Negativo |
| Salmonella | Negativo | USP<62> | Negativo |
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Fonte
Polvere di glicinato di magnesioviene solitamente ottenuto mediante una reazione di chelazione controllata che coinvolge sali di magnesio raffinati e glicina di grado alimentare-per ottenere un chelato di amminoacidi stabile, che può essere utilizzato in grandi applicazioni industriali. Il suo costituente viene normalmente ottenuto da fonti minerali di elevata-purezza sottoposte a diversi processi di purificazione per eliminare le impurità indesiderate che entrano nel processo di chelazione. La scelta della glicina come prodotto di vie note di fermentazione o di sintesi si basa sulla sua consistenza chimica e sulla solubilità con gli ioni magnesio. Questi input vengono fatti reagire in condizioni controllate durante la produzione che controllano il pH, la temperatura e il tempo di reazione per creare la struttura del bisglicinato e quindi filtrati, essiccati e macinati per creare una polvere fine omogenea con proprietà fisico-chimiche affidabili. Gli impianti di produzione vengono generalmente gestiti con sistemi di qualità in linea con gli standard di qualità ISO e cGMP-, che consentono la completa tracciabilità delle materie prime e garantiscono che l'ingrediente finale rispetti uno standard globale in termini di purezza, stabilità e idoneità alla lavorazione. Questo metodo di produzione consente a produttori e clienti di acquistare una sostanza affidabile e prevedibile che si incorpora efficacemente in diverse formulazioni e sistemi di lavorazione.
Storia
È nato verso la fine del 20° secolo come sviluppo più ampio di chelati di aminoacidi, sviluppati per migliorare la stabilità, la funzionalità e il comportamento produttivo dei componenti minerali nella dieta commerciale. Gli studi iniziali nel campo della chelazione dei minerali erano dedicati alla determinazione delle strutture che avrebbero resistito alla lavorazione e sarebbero state più prevedibili per i produttori di prodotti alimentari, integratori e prodotti funzionali. Poiché i chelati a base di glicina- hanno mostrato proprietà fisico-chimiche stabili, hanno trovato applicazione nella comunità delle formulazioni e nei fornitori di ingredienti come chelati con solubilità prevedibile, proprietà sensoriali moderate e strutturalmente compatibili con un ampio spettro di eccipienti. I miglioramenti nella tecnologia di chelazione, nel processo di controllo e nel sistema di qualità, in particolare l'incorporazione di modelli di produzione coerenti con ISO- e cGMP-, sono serviti nel tempo a standardizzare la produzione e consentire l'uniformità dei lotti, il che ha portato alla sua maggiore accettazione nei mercati mondiali degli ingredienti.Polvere di bisglicinato di magnesioè ora considerata una materia prima consolidata, matura, attualmente popolare nella produzione a livello industriale (nutraceutico, alimentare, delle bevande e delle premiscele) ed è spesso considerata possedere stabilità, purezza e caratteristiche di lavorazione prevedibili.

Precauzioni
1. Verifica delle materie prime
L'identità, la purezza, la dimensione delle particelle e l'umidità dei lotti in entrata devono essere confrontati con il COA per verificare che i lotti soddisfino le specifiche interne e i parametri di formulazione.
2. Condizioni di manipolazione e conservazione
La polvere deve inoltre essere conservata in un luogo fresco e asciutto con un'umidità controllata per consentire la scorrevolezza e inibire l'agglomerazione, in particolare quando si utilizza sistemi di dosaggio automatizzati.
3. Compatibilità con altri ingredienti
Esistono interazioni con acidi, componenti alcalini o minerali reattivi che i formulatori dovrebbero valutare poiché tali combinazioni possono influenzare la stabilità, la solubilità o le proprietà sensoriali del prodotto finale.
4. Flusso del processo e calibrazione delle apparecchiature
La natura diIntegratori sfusi glicinato di magnesioè piuttosto fine e scorrevole, necessita di una corretta gestione delle apparecchiature di alimentazione, miscelazione e compressione in modo da mantenere l'omogeneità nella dispersione di compresse, capsule e premiscele.
5. Requisiti di granulazione o pre-miscela
A seconda del tipo di prodotto possono essere necessarie ulteriori fasi di granulazione o miscelazione per ottenere la migliore densità apparente, una segregazione minima e una maggiore efficienza nella lavorazione a valle.
6. Allineamento normativo e documentale
I produttori dovrebbero assicurarsi che i loro mercati target abbiano requisiti normativi e di documentazione regionali in termini di fascicolo tecnico del prodotto, registri di tracciabilità e certificazioni di qualità.
7. Controllo di qualità durante tutta la produzione
I-test di processo come l'uniformità della miscela, i controlli della densità apparente, i test di stabilità e così via, aiutano a garantire la coerenza tra i lotti e a garantire che i prodotti finali rientrino entro limiti accettabili.
Certificato

Fabbrica

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